הרגולציה האירופאית- מכאן הכל מתחיל
איך יתכן שמוצר העומד בדרישות האירופאיות נדחה כשהוא נבחן על פי הדרישות הישראליות? מדוע עגלת ילדים שנבחנה ואושרה על ידי גוף אירופי על פי התקן האירופי נמצאת לא מתאימה על ידי מכון התקנים הישראלי, אשר בודק את אותו דגם עגלה לפי אותו תקן אירופי שאומץ כתקן ישראלי? היאך קסדות מגן, המשמשות את התעשייה, מאושרות על […]
אבקת כיבוי מצילת חיים (?) הפרדוקס שבשיטה (!)
נכון שתמיד חשבתם, כי ביום פקודה, המטפה המיועד לכיבוי אש, אשר רכשתם והצבתם בבית העסק שלכם, או ברכבכם, או בדירה בבניין מגוריכם, או בכל מקום אחר, ואשר תליתם בו את כל יהבכם וביטחונכם ואת השקט הנפשי שלכם, אכן יפעל ויכבה את האש?! ובכן, אל תהיו כל כך בטוחים. אותה אבקה המיועדת לכיבוי אש והמהווה את […]
שיפור מתמיד לשימור ההסמכה לתקן 2015:ISO 9001
מהדורת ISO 9001: 2015 דורשת שיפור מתמיד של היעילות של מערכת ניהול האיכות (QMS). סעיף 8.5.1 בתקן דן בשיפור מתמשך (Continual Improvement) וזה מאגד היבטים שונים במערכת ניהול האיכות: מדיניות האיכות יעדי איכות מדידים תוצאות מבדקים ניתוח נתונים פעילות מתקנת פעילות מונעת סקר הנהלה מהו שיפור מתמיד? מדובר בשיפור מתמשך, אשר אינו חד פעמי או […]
מבדקי איכות כמנוף להתאמה לתקן ISO 9001
מהו מבדק? מבדק מוגדר כפעולה שמטרתה לאמת משהו בשטח, כגון: פיקוח או בדיקה של תהליך כלשהו או מערכת איכות מסוימת, וזאת על מנת לוודא כי ישנה התאמה לדרישות שנקבעו. מבדק יכול להתייחס לארגון כולו או על בסיס פרטני לפונקציה, לתהליך או לשלב מסוים בייצור. למבדקים יש מטרות ניהוליות מוגדרות, כגון: סקירה של תיעוד, סיכון וביצוע […]
שינויים עיקריים במהדורת ISO 9001:2015
מהדורת 2015 של תקן ISO 9001 חושפת אותנו לשלוש דרישות חדשות: הקשר הארגוני גורמים בעלי ענין סיכונים יובהר, כי הדרישות להתאמת המוצר לדרישות ושביעות רצון הלקוחות נותרו ללא שינוי. במרכז השינויים הרבים שהוכנסו במהדורת 2015 נמצא, כי המטרה העיקרית הינה להבטיח שהתקן יהיה פשוט יותר ונוח ליישום, כך, שהוא יהיה ברור יותר גם עבור ארגונים קטנים. להלן עיקר השינויים […]
חשיבות ההסמכה לתקן ISO 9001
תקן ISO 9001 מסייע לארגונים להבטיח שהלקוחות שלהם יקבלו, בצורה רציפה, מוצרים איכותיים תוך מתן שירות איכותי ברמה גבוהה, וזה מבטיח, לאורך זמן, הגדלת מעגל הלקוחות בכלל והמרוצים שבהם בפרט, ובכך גלומים יתרונות כבירים. התקן מגדיר דרישות למערכות ניהול איכות אפקטיביות, ולכן ארגונים מפנימים ששימוש נכון בתקן מסייע להם: ארגון נכון של מערכת ניהול […]